21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者張偉澤香港報(bào)道

兩只靈巧的機(jī)械手臂從內(nèi)鏡中探出，在離體組織的目標(biāo)“病灶”上靈巧地操作，其中一個(gè)機(jī)械臂上的鉗子將組織固定，而另一個(gè)機(jī)械臂上的電刀靈活地對(duì)組織進(jìn)行切割剝離。幾分鐘時(shí)間，一塊不及指甲蓋大小的人工腫瘤就從豬膀胱上切除——這是記者在巧捷力實(shí)驗(yàn)室所觀察到的景象。

巧捷力醫(yī)療科技有限公司是一家在香港孵化的創(chuàng)新科技企業(yè)，專注研發(fā)全球技術(shù)領(lǐng)先的全柔性內(nèi)鏡手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)。今年3月，巧捷力完成A+輪融資，募資1000萬(wàn)美元，主要用于海外FDA以及中國(guó)內(nèi)地NMPA的相關(guān)審批和認(rèn)證。

根據(jù)千際投行發(fā)布的《2024年中國(guó)手術(shù)機(jī)器人行業(yè)研究報(bào)告》，我國(guó)手術(shù)機(jī)器人企業(yè)發(fā)展滯后國(guó)際先進(jìn)水平10年左右。當(dāng)前該行業(yè)正處于從企業(yè)與高校、醫(yī)院聯(lián)合開發(fā)到企業(yè)主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)化的過渡階段，已經(jīng)形成明顯的產(chǎn)學(xué)研醫(yī)相結(jié)合的特征。頭部企業(yè)的手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品多由高校科研成果轉(zhuǎn)化而來，而巧捷力的孵化過程就正屬于此種類型。

機(jī)緣巧合的創(chuàng)業(yè)路

巧捷力的創(chuàng)立源于一次偶然的相遇，也正是這次相遇讓郭嘉威和許嘉銘這兩位巧捷力創(chuàng)始人的命運(yùn)齒輪開始轉(zhuǎn)動(dòng)。

郭嘉威博士目前是香港中文大學(xué)機(jī)械和自動(dòng)化工程系的教授。做學(xué)術(shù)出身的郭嘉威并不滿足于在實(shí)驗(yàn)室中發(fā)表論文，他認(rèn)為科技只有獲得最終應(yīng)用才能夠真正實(shí)現(xiàn)技術(shù)的價(jià)值。“要將技術(shù)進(jìn)行商業(yè)化運(yùn)用，需要面對(duì)更多挑戰(zhàn)，在這個(gè)過程中的收獲比起寫作學(xué)術(shù)文章更多，且更為有趣。在這個(gè)過程中，我可以突破自己，跳出comfort zone（舒適圈）?！惫瓮@樣解釋自己創(chuàng)辦巧捷力的初衷。

郭嘉威有技術(shù)商業(yè)化的夢(mèng)想，但也深知技術(shù)轉(zhuǎn)化過程中的重重困難。公司發(fā)展過程中的運(yùn)營(yíng)、財(cái)務(wù)管理以及產(chǎn)品營(yíng)銷等事項(xiàng)都需要有專才來協(xié)調(diào)把控，而許嘉銘便是最佳的人選。

一次機(jī)緣巧合，郭嘉威的好友、香港大學(xué)商學(xué)院客席講師許嘉銘到實(shí)驗(yàn)室參觀。擁有商業(yè)背景的許嘉銘在參觀的過程中敏銳地發(fā)現(xiàn)，郭嘉威實(shí)驗(yàn)室中的研究極具商業(yè)價(jià)值。“香港的18A醫(yī)療企業(yè)上市制度掀起了金融界投資生物科技公司的熱潮，我對(duì)此也有關(guān)注，我在參觀的時(shí)候發(fā)現(xiàn)，這項(xiàng)技術(shù)實(shí)際上比很多18A上市公司的技術(shù)都要成熟，有很大的商業(yè)潛力?！痹S嘉銘表示。

兩人一拍即合，于是在2021年創(chuàng)辦巧捷力醫(yī)療科技。在團(tuán)隊(duì)中，郭嘉威與許嘉銘兩人各自的專業(yè)背景形成了完美的互補(bǔ)，郭嘉威作為公司董事，負(fù)責(zé)技術(shù)研發(fā)方面的把控，而許嘉銘則負(fù)責(zé)企業(yè)融資以及日常企業(yè)管理，在公司中擔(dān)任首席財(cái)務(wù)官。

從高校研究到產(chǎn)品商業(yè)化并非一帆風(fēng)順，郭嘉威表示，對(duì)于一個(gè)新企業(yè)和新產(chǎn)品而言，融資以及產(chǎn)品推廣是這個(gè)過程中不可避免的難題。

除了要完成技術(shù)開發(fā)以外，巧捷力與醫(yī)院的合作也是必不可少的。“醫(yī)療器械并不是簡(jiǎn)單的售賣，還需要包教包學(xué)包會(huì)?！惫瓮稳荩略O(shè)備的測(cè)試就像是一幕舞臺(tái)劇，除了外科醫(yī)生這個(gè)主演之外，還需要培訓(xùn)其背后的醫(yī)療團(tuán)隊(duì)，讓他們也能夠適應(yīng)新設(shè)備。

經(jīng)過三年的發(fā)展，巧捷力目前在香港和廣州都設(shè)立了研發(fā)和生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)，其中香港科學(xué)園的研發(fā)中心專注于機(jī)器人系統(tǒng)技術(shù)的研究和迭代，而廣州的團(tuán)隊(duì)則專門負(fù)責(zé)生產(chǎn)以及NMPA（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局）的相關(guān)申請(qǐng)和認(rèn)證工作。

微創(chuàng)手術(shù)市場(chǎng)廣闊

根據(jù)論文《2022年中國(guó)惡性腫瘤流行情況分析》，2022年全國(guó)新發(fā)惡性腫瘤估計(jì)為482.47萬(wàn)例，其中消化道腫瘤呈現(xiàn)較高的發(fā)病率和死亡率。

消化道的癌癥一直是隱性的健康殺手，相比其他癌癥而言，消化道癌癥有較完整的演化周期。因此如果能夠在癌癥早期進(jìn)行妥善處理，病人的治療效果會(huì)更為理想，一定程度上能夠“治愈”癌癥。

內(nèi)窺鏡手術(shù)是經(jīng)人體自然腔道進(jìn)行早期診療的重要手段，臨床需求量大。就中國(guó)而言，每年消化道和膀胱腫瘤切除手術(shù)加起來就超過570萬(wàn)例。

受技術(shù)發(fā)展、使用成本等因素制約，國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)化水平仍然較低。腔鏡機(jī)器人在中國(guó)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)中占比最大，占整體市場(chǎng)的74.9%，其次為骨科機(jī)器人（10%）及經(jīng)皮穿刺機(jī)器人（4.9%）。而自然腔道手術(shù)機(jī)器人這一細(xì)分領(lǐng)域，涉及的核心技術(shù)壁壘極高。因此，目前自然腔道手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)幾乎一片空白，全柔性或是可兼容通用內(nèi)鏡的系統(tǒng)更是幾乎沒有。

據(jù)開源證券研究所發(fā)布的2015-2026年不同種類手術(shù)機(jī)器人占比情況報(bào)告，中國(guó)自然腔道手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)占比將快速擴(kuò)大。

巧捷力的核心技術(shù)在2014年開始研發(fā)，并在2014到2021年的多年間不斷迭代升級(jí)。產(chǎn)品核心的全柔性機(jī)械臂最小直徑小于2.8mm，要?jiǎng)龠^目前市面上主流的剛性機(jī)械臂以及半柔性結(jié)構(gòu)機(jī)械臂4-5mm的尺寸。從2021年研發(fā)出第一款原型機(jī)起，巧捷力已經(jīng)完成多次活體動(dòng)物和大體測(cè)試。截止到目前，公司已經(jīng)完成了第三代產(chǎn)品的研發(fā)。

在經(jīng)過四年的產(chǎn)品研發(fā)和臨床前測(cè)試后，2024年下半年，巧捷力將在香港開啟首次人體試驗(yàn)。該手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)預(yù)計(jì)在2025年通過FDA認(rèn)證后開展海外銷售，并預(yù)計(jì)在2027年通過NMPA審批，開始在內(nèi)地銷售和應(yīng)用。

獨(dú)特之處

內(nèi)窺鏡是用于檢查的工具。不過隨著臨床醫(yī)療設(shè)備不斷發(fā)展，目前內(nèi)窺鏡除檢查之外也可以進(jìn)行手術(shù)。但內(nèi)窺鏡的器械通道細(xì)長(zhǎng)狹窄，在市面上能配合手術(shù)操作的工具十分有限且簡(jiǎn)陋，在手術(shù)過程中器械的靈活度較低，醫(yī)生需要不斷調(diào)整內(nèi)鏡末端鏡頭來對(duì)腫瘤進(jìn)行切割。

由于手術(shù)操作難度大，相關(guān)器械培訓(xùn)的時(shí)間成本極高，因此熟悉相關(guān)器械的醫(yī)生數(shù)量有限。而傳統(tǒng)的操作方法需要較長(zhǎng)的操作時(shí)間，為了防止麻醉時(shí)間增加對(duì)患者帶來不必要的風(fēng)險(xiǎn)，每次能夠切除的腫瘤數(shù)量有限，也增加了患者的時(shí)間成本和費(fèi)用支出。

針對(duì)這些痛點(diǎn)和難點(diǎn)，巧捷力做了針對(duì)性的改進(jìn)，其產(chǎn)品在操作上更為直觀和方便，且器械更為靈活高效，擴(kuò)大了傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡下可以實(shí)現(xiàn)的手術(shù)范圍。降低手術(shù)難度的同時(shí)，還可以優(yōu)化醫(yī)生的學(xué)習(xí)曲線，讓年輕醫(yī)生在更短時(shí)間內(nèi)掌握相關(guān)手術(shù)方式，使更多病人可以受益。

針對(duì)自然腔道狹小環(huán)境限制手術(shù)機(jī)器人尺寸的難點(diǎn)，巧捷力的內(nèi)鏡手術(shù)機(jī)器人可以通過一對(duì)全柔性“觸手”，在人體狹窄的解剖結(jié)構(gòu)中完成細(xì)致的雙臂手術(shù)。這一對(duì)“觸手”中，其中一根用于固定和牽引，而另外一根則可以使用電刀切除腫瘤，大大降低手術(shù)的操作難度。此外，其全柔性機(jī)械臂直徑大小設(shè)計(jì)也可以針對(duì)手術(shù)類別調(diào)整，能夠應(yīng)用到任何常規(guī)內(nèi)鏡手術(shù)中，具有通用性。

同時(shí)，巧捷力系統(tǒng)兼?zhèn)涠喾N操控模式。考慮到醫(yī)生不同的操作習(xí)慣，系統(tǒng)配置了幾種操作模式，使醫(yī)生能自主選擇，舒適直觀地操控器械，降低操作手術(shù)的復(fù)雜程度和難度，進(jìn)一步推動(dòng)設(shè)備落地于更多的科室及應(yīng)用場(chǎng)景。

除了操作上的便利，巧捷力的手術(shù)機(jī)器人在使用成本上也有優(yōu)勢(shì)。該機(jī)器人系統(tǒng)可以無縫兼容各類商用內(nèi)窺鏡，使其應(yīng)用成本遠(yuǎn)低于市面上的腹腔鏡機(jī)器人系統(tǒng)，售價(jià)僅為后者的10%。

許嘉銘指出，巧捷力之所以能在三年內(nèi)迅速贏得資本青睞并成功融資，關(guān)鍵在于兩方面：一是投資者對(duì)自然腔道柔性機(jī)器人廣闊市場(chǎng)潛力的認(rèn)可，二是巧捷力能夠有效兼容醫(yī)院現(xiàn)有的設(shè)備系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)成本節(jié)約。

許嘉銘認(rèn)為，通過內(nèi)窺鏡進(jìn)行手術(shù)，可以經(jīng)由人體的自然腔道進(jìn)入體內(nèi)，對(duì)人體的傷害較小，是未來手術(shù)的發(fā)展方向。而巧捷力獨(dú)創(chuàng)的全柔性機(jī)械臂細(xì)長(zhǎng)、靈活，能與內(nèi)窺鏡直接兼容配合，對(duì)大腸、食道、膀胱等多個(gè)極具操作難度的人體部位進(jìn)行高效的腫瘤切割。該手術(shù)機(jī)械臂打破了目前手術(shù)機(jī)械臂的技術(shù)瓶頸，有極高的拓展可能性，應(yīng)用場(chǎng)景廣泛，未來發(fā)展市場(chǎng)廣闊。

針對(duì)未來巧捷力的發(fā)展，郭嘉威表示，將來會(huì)考慮繼續(xù)研發(fā)一些針對(duì)其他人體自然腔道的柔性機(jī)器人，讓柔性機(jī)器人可以應(yīng)用于更多科室。利用機(jī)器人進(jìn)行手術(shù)，可以降低操作難度，使更多的年輕醫(yī)生更快掌握相關(guān)術(shù)式，補(bǔ)充醫(yī)生人才缺口；提高醫(yī)生工作效率，讓更多患者能夠更早接受治療。