隨著近期國(guó)內(nèi)疫情的多點(diǎn)散發(fā)，新冠治療藥物受到廣泛關(guān)注。繼中國(guó)醫(yī)藥（600056.SH）因輝瑞新冠口服藥收獲多個(gè)漲停后，北大醫(yī)藥（000788.SZ)也因沾上新冠口服藥概念而起飛。自3月9日至3月15日，北大醫(yī)藥已連續(xù)5個(gè)交日收獲漲停板，而據(jù)市場(chǎng)消息，這波漲停與日本鹽野義制藥新冠口服藥有關(guān)。

不過，在3月9日、10日和11日三個(gè)漲停后，北大醫(yī)藥發(fā)布股票交易異常波動(dòng)公告稱，公司關(guān)注到近期有媒體報(bào)道了日本鹽野義制藥公司研發(fā)的治療新冠病毒口服藥進(jìn)展的相關(guān)新聞，公司目前沒有與國(guó)外廠商合作藥品的計(jì)劃。公司現(xiàn)處于方正集團(tuán)重整過渡期，關(guān)于公司主營(yíng)業(yè)務(wù)和核心產(chǎn)品請(qǐng)參見公司披露的年度報(bào)告。而3月15日晚間，北大醫(yī)藥再次發(fā)布股票交易異常波動(dòng)公告。

今年2月底，日本鹽野義制藥公司宣布，已向日本厚生勞動(dòng)省申請(qǐng)關(guān)于新冠病毒口服藥的生產(chǎn)銷售許可。該新冠口服藥之所以備受關(guān)注，是因?yàn)槠浏熜?jù)稱超過輝瑞的新冠口服藥Paxlovid。而這家日本制藥企業(yè)背后有一個(gè)股東是中國(guó)平安。2020年3月，中國(guó)平安旗下平安人壽投資鹽野義制藥，成為其重要戰(zhàn)略性股東。

另據(jù)官方信息，北大醫(yī)藥是平安健康旗下唯一上市平臺(tái)，具有全國(guó)性的銷售網(wǎng)絡(luò)，完善的原料藥產(chǎn)線。旗下產(chǎn)品涵蓋抗腫瘤類、精神神經(jīng)類、心血管類、免疫抑制類、抗微生物類、解熱鎮(zhèn)痛類等10多個(gè)大類100多個(gè)品種。目前，公司營(yíng)銷中心已構(gòu)建起從藥品銷售、醫(yī)藥流通、醫(yī)院集采到供應(yīng)鏈托管等覆蓋全國(guó)的醫(yī)藥銷售網(wǎng)絡(luò)和高效的醫(yī)藥流通體系。

此前中航證券認(rèn)為，短期至中期來看，疫情在全球蔓延的形勢(shì)依然嚴(yán)峻，隨著輝瑞新冠口服藥Paxlovid在國(guó)內(nèi)獲批上市，建議繼續(xù)關(guān)注新冠小分子藥物產(chǎn)業(yè)鏈的投資機(jī)會(huì)，同時(shí)可以關(guān)注深度參與新冠防治藥物供應(yīng)鏈的上市公司。

對(duì)此，有分析人士對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，盡管北大醫(yī)藥公開澄清與鹽野義制藥的關(guān)系，但同為平安系，多少也會(huì)有一定的業(yè)務(wù)聯(lián)系。在新冠口服藥需求高漲推動(dòng)下，北大醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈不可避免會(huì)受到利好影響。

北大醫(yī)藥與鹽野義制藥

據(jù)公開資料顯示，鹽野義制藥公司有140余年的歷史，為日本第五大制藥企業(yè)，擁有豐富的藥品研發(fā)、生產(chǎn)及銷售經(jīng)驗(yàn)，在日本制藥領(lǐng)域處于領(lǐng)先地位，其抗感染、中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病等相關(guān)治療藥物擁有較高知名度。

2020年3月，中國(guó)平安與日本鹽野義制藥達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議，鹽野義制藥向中國(guó)平安旗下的平安人壽出售股份，交易金額超20億元，平安人壽由此成為鹽野義制藥重要戰(zhàn)略性股東。7月，中國(guó)平安和日本鹽野義制藥附屬公司鹽野義制藥(香港)有限公司達(dá)成戰(zhàn)略協(xié)議，在上海及香港兩地分別成立“平安鹽野義有限公司”及“平安鹽野義(香港)有限公司”兩家合資公司。

2021年7月，中國(guó)平安與日本鹽野義制藥的合作又邁出關(guān)鍵一步：雙方合資成立的平安鹽野義有限公司在滬開業(yè)，將從未病護(hù)理、預(yù)防、診斷、核心治療藥及跟蹤回訪等階段提供包括運(yùn)動(dòng)、非處方藥、疫苗、新藥等健康管理方案。

與此同時(shí)，中國(guó)平安成為北大醫(yī)藥的控股股東。此前北大醫(yī)藥的控股股東為北大醫(yī)療，屬北大方正集團(tuán)。2021年7月7日，北大醫(yī)藥發(fā)布公告稱，中國(guó)平安將通過平安人壽控股新方正集團(tuán)，從而占有北大醫(yī)藥總股本的40.40%。

公告披露，參與方正集團(tuán)重整是中國(guó)平安進(jìn)一步深化醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略布局、積極打造醫(yī)療健康生態(tài)圈的重要舉措。

于此，在資本市場(chǎng)看來，北大醫(yī)藥與鹽野義制藥有了直接關(guān)系，一旦鹽野義制藥的新冠口服藥獲批上市，北大醫(yī)藥也將受益。

據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者了解，鹽野義制藥此款備受好評(píng)的口服藥“S-217622”是一款3CL蛋白酶靶點(diǎn)的抗病毒藥物。所謂3CL蛋白酶（3C-likeprotease，3CLpro）是病毒自身編碼中剪切和加工RNA的主要蛋白酶?；诖?，3CL蛋白酶抑制劑的作用機(jī)制為：通過干擾病毒自身的復(fù)制來達(dá)到消滅病毒的效果。

輝瑞新冠口服藥Paxlovid同樣是3CL蛋白酶抑制劑。根據(jù)輝瑞在2021年公布的研究性新型COVID-19口服抗病毒候選藥物Paxlovid研究結(jié)果，中期分析顯示，該藥物將高危新冠患者住院和死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了89%。這一數(shù)據(jù)甚至好于新冠中和抗體，顯著優(yōu)于默沙東Molnupiravir。

2021年12月15日，輝瑞還公布了EPIC-HR研究最終分析結(jié)果，該研究最終分析結(jié)果與2021年11月宣布的中期分析結(jié)果一致，在癥狀出現(xiàn)三天內(nèi)接受治療的患者中，與安慰劑相比，Paxlovid可使COVID-19相關(guān)的住院或因任何原因死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低89%。次要終點(diǎn)方面，癥狀出現(xiàn)五天內(nèi)接受治療的患者中，與安慰劑相比，Paxlovid可使COVID-19相關(guān)的住院或因任何原因死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低88%，高于中期分析中觀察到的85%。

針對(duì)抗病毒口服藥的療效，鹽野義制藥也公布了相關(guān)數(shù)據(jù)。根據(jù)其公布S-217622的II/III期臨床試驗(yàn)IIa期部分?jǐn)?shù)據(jù)顯示，服用低劑量S-217622的患者在第6天核酸檢測(cè)時(shí)，結(jié)果全部呈陰性[＜0.8Log10（TCID50/mL）]。服用高劑量S-217622的患者核酸檢測(cè)結(jié)果也比安慰劑對(duì)照組有更好表現(xiàn)。也是基于該數(shù)據(jù)，鹽野義制藥公司的口服藥被認(rèn)為服用5天之后的第6天檢測(cè)，100%的人身上的新冠病毒已經(jīng)完全消失。

不過對(duì)此療效，病毒學(xué)專家常榮山在接受媒體采訪時(shí)表示，把IIa期試驗(yàn)中的核酸檢測(cè)結(jié)果全部呈陰性等同于“治愈率達(dá)100%”完全是個(gè)非常不科學(xué)且不負(fù)責(zé)任的說法；該試驗(yàn)IIa期的主要臨床終點(diǎn)即為病毒滴度相比于基線的變化，即，關(guān)注病毒滴度是如何下降的，換言之，其試驗(yàn)就是要持續(xù)到病毒滴度低于設(shè)定值[＜0.8Log10(TCID50/mL)]為止，也就是“怎么都會(huì)出現(xiàn)100%陰性”的結(jié)果，因此“強(qiáng)調(diào)這個(gè)毫無意義”。

日本鹽野義制藥社長(zhǎng)手代木功在此前透露，新冠口服藥計(jì)劃到2022年3月底之前建成1000萬人用量的生產(chǎn)體制。除面向日本國(guó)內(nèi)之外，新藥還將面向海外供應(yīng)。目前，鹽野義制藥公司已經(jīng)生產(chǎn)完成了100萬份口服藥。

多家藥企因新冠治療藥物概念受益

事實(shí)上，自新冠疫情暴發(fā)以來，新冠口服藥市場(chǎng)就備受關(guān)注。

據(jù)西南證券統(tǒng)計(jì)，2021年全球新增新冠患者約為1.8億人，假設(shè)口服藥物每療程單價(jià)分別為500/300/100美元，對(duì)應(yīng)市場(chǎng)空間分別為900/540/180億美元。當(dāng)前全球患病率為0.31%，若患病率下降到0.15%或者上升到0.45%，則對(duì)應(yīng)市場(chǎng)規(guī)模分別為450/270/90億美元、1350/810/270億美元。預(yù)計(jì)全球口服新冠藥物市場(chǎng)規(guī)模為數(shù)十億至上百億美元。

因此，有任何的新冠口服藥研發(fā)成功、獲批上市或商業(yè)化合作的消息，都會(huì)受到資本市場(chǎng)追捧。

2月12日，國(guó)家藥監(jiān)局公開宣布，根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批，附條件批準(zhǔn)輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（即Paxlovid）進(jìn)口注冊(cè)。

隨后，市場(chǎng)傳出上市企業(yè)中國(guó)醫(yī)藥與輝瑞就新冠口服藥Paxlovid在洽談合作，在此利好消息影響下，截至3月7日，中國(guó)醫(yī)藥連續(xù)4個(gè)交易日漲停。隨后3月9日，輝瑞公司官宣，與通用技術(shù)中國(guó)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)股份有限公司（“中國(guó)醫(yī)藥”）就新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（即Paxlovid）簽訂供應(yīng)協(xié)議。中國(guó)醫(yī)藥將在協(xié)議期內(nèi)負(fù)責(zé)輝瑞公司新冠病毒治療藥物Paxlovid在中國(guó)大陸市場(chǎng)的商業(yè)運(yùn)營(yíng)。也是因此，3月2日至14日，中國(guó)醫(yī)藥股價(jià)累計(jì)漲幅107.39%。

除了北大醫(yī)藥，科創(chuàng)板公司諾泰生物(688076.SH)也在連續(xù)3個(gè)交易日內(nèi)(3月10日、3月11日和3月14日)收盤價(jià)格為31.17元/股、34.40元/股和41.28元/股，漲幅偏離值累計(jì)達(dá)到30%后，發(fā)布股票交易異常波動(dòng)公告。諾泰生物在公告中明確，近日公司關(guān)注到網(wǎng)上有報(bào)道稱“鹽野義新冠藥物Ensitrelvir中間體供應(yīng)商諾泰生物，鹽野義的藥物的中間體主要為多肽類，而諾泰正是生產(chǎn)多肽類中間體、原料藥的主要廠家，公開資料里唯一有鹽野義新冠藥物中間體的上市公司”。

“對(duì)于上述報(bào)道，公司澄清如下：1.目前公司開展了報(bào)道中提及的中間體研發(fā)，具備研發(fā)實(shí)驗(yàn)室小批量的供應(yīng)能力，但尚未開展商業(yè)化的生產(chǎn);2.截至本公告日，公司并未向日本鹽野義制藥公司提供上述中間體?！敝Z泰生物公告稱。

在北大醫(yī)藥和諾泰生物忙著辟謠之際，也有企業(yè)忙著“蹭熱度”。長(zhǎng)江健康2月8日則在互動(dòng)平臺(tái)回復(fù)投資者關(guān)于“是否和鹽野義制藥公司有一定合作”的問題時(shí)表示，公司下屬子公司與鹽野義制藥公司有多年的良好合作關(guān)系，鹽野義曾為我公司下屬上海益威實(shí)業(yè)有限公司的重要股東。雙方已就進(jìn)一步合作達(dá)成了協(xié)議。不過，就新冠治療藥物的相關(guān)合作消息，3月14日，長(zhǎng)江健康發(fā)布公告稱，公司關(guān)注到市場(chǎng)近期有公司與鹽野義制藥公司新冠病毒治療藥物合作事宜的傳聞。目前公司與鹽野義旗下長(zhǎng)澳藥業(yè)科技集團(tuán)有限公司就“路利特”盧立康唑乳膏達(dá)成合作，截至本公告披露日，雙方未開展新冠病毒治療藥物的合作。于此，3月9日-11日，長(zhǎng)江健康連續(xù)收獲三個(gè)漲停板。

此外，在日本鹽野義制藥公司2月25日宣布已向日本厚生勞動(dòng)省申請(qǐng)關(guān)于新冠病毒口服藥的生產(chǎn)銷售許可這一消息后，本立科技（301065.SZ）3月15日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，日本鹽野義制藥株式會(huì)社是生產(chǎn)醫(yī)藥頭孢布烯的企業(yè)，我們公司募投項(xiàng)目的DDTA和EETA產(chǎn)品可用于頭孢布烯的合成。該公司是我們潛在的目標(biāo)客戶，而不是現(xiàn)有產(chǎn)品的客戶。受此消息影響，本立科技3月15日盤中漲超9%。

隨著近期國(guó)內(nèi)疫情的多點(diǎn)散發(fā)，國(guó)內(nèi)新冠口服藥的審批上市以及商業(yè)化落地將會(huì)加速，相關(guān)利好會(huì)進(jìn)一步釋放。

3月15日，國(guó)家藥監(jiān)局召開黨組（擴(kuò)大）會(huì)議。會(huì)議要求，要持續(xù)做好新冠病毒疫苗的保質(zhì)量、保供應(yīng)工作，加快推動(dòng)新冠病毒治療藥物、新冠病毒抗原檢測(cè)試劑個(gè)人自測(cè)產(chǎn)品審批上市，強(qiáng)化防疫產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)管，扎實(shí)做好內(nèi)部防控工作，全力服務(wù)保障疫情防控大局。另據(jù)香港特別行政區(qū)政府3月15日公報(bào)，首批新冠口服抗病毒藥物Paxlovid已于3月14日運(yùn)抵香港，并于今日（3月15日）送往醫(yī)院管理局使用。