Morning，這里是《21健訊Daily》！歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！

一、政策動(dòng)向

●11部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)養(yǎng)結(jié)合發(fā)展的指導(dǎo)意見》

7月22日，國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家發(fā)改委等11部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)養(yǎng)結(jié)合發(fā)展的指導(dǎo)意見》。

其中，指導(dǎo)意見提出，鼓勵(lì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)依法依規(guī)在養(yǎng)老服務(wù)機(jī)構(gòu)設(shè)立醫(yī)療服務(wù)站點(diǎn)，提供嵌入式醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。推動(dòng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)將上門醫(yī)療服務(wù)向養(yǎng)老機(jī)構(gòu)拓展，為符合條件的入住養(yǎng)老機(jī)構(gòu)的老年人提供家庭病床、上門巡診等服務(wù)。各地要優(yōu)化醫(yī)療資源布局，通過新建、改擴(kuò)建、轉(zhuǎn)型發(fā)展等方式，加強(qiáng)康復(fù)醫(yī)院、護(hù)理院（中心、站）和安寧療護(hù)機(jī)構(gòu)建設(shè)，支持老年醫(yī)學(xué)科和安寧療護(hù)科發(fā)展，支持醫(yī)療資源豐富地區(qū)的二級(jí)及以下醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)型，開展康復(fù)、護(hù)理以及醫(yī)養(yǎng)結(jié)合服務(wù)。推動(dòng)建設(shè)老年友善醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，方便老年人看病就醫(yī)。同時(shí)，公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展居家醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)養(yǎng)結(jié)合簽約服務(wù)，以及醫(yī)療資源富余的二級(jí)及以下公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)利用現(xiàn)有床位開展養(yǎng)老服務(wù)，要嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)規(guī)范，收入納入醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)收入統(tǒng)一管理。

二、藥械審批

●樂普生物抗PD-1抗體獲批上市

22日，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)最新公示，樂普生物抗PD-1抗體普特利單抗注射液的上市申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)。公開資料顯示，此次該產(chǎn)品獲批的適應(yīng)癥為：適用于既往接受一線及以上系統(tǒng)治療失敗的微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定（MSI-H）/錯(cuò)配修復(fù)功能缺陷（dMMR）實(shí)體瘤患者的治療。

●抗流感新藥在中國(guó)啟動(dòng)3期臨床

7月20日，中國(guó)藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)公示，銀杏樹藥業(yè)登記了一項(xiàng)GP681片治療青少年及成人無并發(fā)癥的急性流行性感冒的3期臨床試驗(yàn)。公開資料顯示，GP681片是青峰醫(yī)藥與銀杏樹藥業(yè)聯(lián)合開發(fā)的一種全新作用機(jī)制的抗流感病毒新藥。

三、資本市場(chǎng)

●傳奇生物BCMA CAR-T上半年銷售額2400萬美元

7月22日，金斯瑞發(fā)布公告，傳奇生物BCMA CAR-T新藥Carvykti上半年銷售額為2400萬美元。2022年2月28日，F(xiàn)DA正式批準(zhǔn)傳奇生物/強(qiáng)生的BCMA CAR-T療法Ciltacabtagene autoleucel上市，用于治療復(fù)發(fā)性/難治性多發(fā)性骨髓瘤，商品名為Carvykti。根據(jù)協(xié)議，傳奇生物擁有Carvykti大中華區(qū)70%權(quán)益，擁有海外50%權(quán)益。

●復(fù)星醫(yī)藥非公開發(fā)行A股募資近45億元

近日，復(fù)星醫(yī)藥、復(fù)星國(guó)際聯(lián)合公布，復(fù)星醫(yī)藥向10名投資者非公開發(fā)行總計(jì)1.06億股新A股，每股作價(jià)42元，集資總額約44.84億元。非公開發(fā)行A股構(gòu)成視作出售復(fù)星國(guó)際持有的復(fù)星醫(yī)藥股權(quán)。

公告顯示，此次募集資金的主要投向包括：創(chuàng)新藥臨床、許可及產(chǎn)品上市相關(guān)準(zhǔn)備、原料藥及制劑集約化綜合性基地、補(bǔ)充流動(dòng)資金。

發(fā)行完成后，控股股東復(fù)星國(guó)際于公司持股將由目前39.63%攤薄至38.04%，視作出售收益約10.85億人民幣，為股東權(quán)益的增加，不會(huì)影響復(fù)星國(guó)際的溢利或虧損。

四、行業(yè)大事

●艾伯維終止天境生物授權(quán)的CD47抑制劑I期臨床試驗(yàn)

近日，艾伯維已決定結(jié)束一項(xiàng)評(píng)估從天境生物授權(quán)引進(jìn)的CD47單抗體lemzoparlimab的Ib期臨床試驗(yàn)。根據(jù)Clinicaltrials.gov網(wǎng)站，該研究本用于評(píng)估lemzoparlimab與其他標(biāo)準(zhǔn)治療方案聯(lián)合治療多發(fā)性骨髓瘤 (MM) ，但在招募僅8名患者后因“戰(zhàn)略原因”而終止。該項(xiàng)Ib期研究于2022年1月在美國(guó)、歐洲和日本的多個(gè)中心啟動(dòng)。該試驗(yàn)旨在評(píng)估lemzoparlimab的安全性，以及 lemzoparlimab在與或不與地塞米松聯(lián)合使用時(shí)，以及與其他抗骨髓瘤方案聯(lián)合使用時(shí)的藥代動(dòng)力學(xué)。試驗(yàn)將評(píng)估兩種劑量的lemzoparlimab。

●全球首個(gè)由AI設(shè)計(jì)進(jìn)入臨床的藥物已停止研發(fā)

近日，市場(chǎng)消息稱，全球首個(gè)由AI設(shè)計(jì)進(jìn)入臨床的藥物已停止研發(fā)。

2020年1月30日，英國(guó)AI制藥公司高調(diào)宣布：第一個(gè)由人工智能設(shè)計(jì)的分子進(jìn)入I期臨床試驗(yàn)。這個(gè)名為DSP-1181的藥物，是一種用于治療強(qiáng)迫癥(OCD)的長(zhǎng)效血清素5-HT1A受體激動(dòng)劑，由Exscientia和日本住友制藥合作開發(fā)。

Exscientia宣稱，整個(gè)項(xiàng)目從提出概念到確定分子，只用了不到一年，而行業(yè)平均是4.5年。不過近期發(fā)現(xiàn)，DSP-1181已經(jīng)被住友制藥停止開發(fā)，原因是臨床I期的研究并未達(dá)到預(yù)期標(biāo)準(zhǔn)。