這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！

 一、政策動(dòng)向

●山東：全面開(kāi)展集采藥品、耗材全流程監(jiān)管

自4月10日起，山東省將全面依托國(guó)家統(tǒng)一的醫(yī)療保障信息平臺(tái)藥品和醫(yī)用耗材招采子系統(tǒng)，全面開(kāi)展帶量采購(gòu)藥品、耗材的全流程監(jiān)管，形成省、市、縣實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)、分級(jí)應(yīng)對(duì)、上下聯(lián)動(dòng)。

具體而言，將從供應(yīng)和采購(gòu)兩個(gè)維度強(qiáng)化藥品和醫(yī)用耗材集采的監(jiān)測(cè)。供應(yīng)監(jiān)測(cè)方面，省市縣三級(jí)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)每一個(gè)中選產(chǎn)品、每一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)配送情況；采購(gòu)監(jiān)測(cè)方面，將實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)每一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)約定采購(gòu)量完成進(jìn)度、非中選產(chǎn)品和可替代藥品采購(gòu)情況。

山東省醫(yī)保局、省工業(yè)和信息化廳、省衛(wèi)生健康委等五部門(mén)聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)全流程管理的通知》，還確定了藥品和醫(yī)用耗材的集中采購(gòu)全流程各環(huán)節(jié)的七項(xiàng)精細(xì)化監(jiān)測(cè)指標(biāo)。

二、藥械審批

●一次性使用激光光纖套件獲批上市

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了華科精準(zhǔn)（北京）醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“一次性使用激光光纖套件”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

該產(chǎn)品的材料、結(jié)構(gòu)和制作工藝等核心技術(shù)具有國(guó)家發(fā)明專利。在長(zhǎng)時(shí)間工作狀態(tài)下，光纖受熱幾乎不發(fā)生形變，沿其軸向散射出的激光強(qiáng)度能夠保持相對(duì)一致，不僅可以增加治療范圍，同時(shí)也可降低激光功率密度，有效提高了使用安全性。

該產(chǎn)品與磁共振監(jiān)測(cè)半導(dǎo)體激光治療設(shè)備配合使用，實(shí)現(xiàn)了神經(jīng)外科顱內(nèi)病灶的全微創(chuàng)治療，用于對(duì)藥物難治性癲癇患者（有明確的致癇區(qū)部位或明確的癲癇傳導(dǎo)途徑）的局部病灶進(jìn)行激光治療。治療時(shí)間短，對(duì)健康腦組織損傷小，術(shù)后并發(fā)癥少，患者恢復(fù)快，降低了神經(jīng)外科顱內(nèi)病灶的治療難度。

●國(guó)家藥監(jiān)局3月批準(zhǔn)290個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品

4月14日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)290個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告 (2023年3月)(2023年第41號(hào))。

2023年3月，國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品290個(gè)。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品227個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品33個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品26個(gè)，港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品4個(gè)。

三、資本市場(chǎng)

●華東醫(yī)藥2022年?duì)I收達(dá)377億元

4月14日，華東醫(yī)藥公布2022年年度報(bào)告。2022年公司全年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入377.15億元，同比增長(zhǎng)9.12%，實(shí)現(xiàn)了歷史新突破；實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)24.99億元，同比增長(zhǎng)8.58%，如扣除參控股研發(fā)機(jī)構(gòu)損益，實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益凈利潤(rùn)25.98億元，同比增長(zhǎng)13.24%。其中公司第四季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入98.56億元，同比增長(zhǎng)14.13%，歸屬于上市公司股東的扣除非常性損益凈利潤(rùn)5.09億元，同比增長(zhǎng)19.20%。公司業(yè)績(jī)實(shí)現(xiàn)全面企穩(wěn)回升，展現(xiàn)了作為國(guó)內(nèi)大型藥企在經(jīng)營(yíng)上的堅(jiān)強(qiáng)韌性；已逐漸走出行業(yè)政策因素影響，并構(gòu)建了創(chuàng)新研發(fā)新生態(tài)，戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型取得顯著成效，走上了以科技創(chuàng)新為引領(lǐng)的高質(zhì)量增長(zhǎng)軌道。

●新里程2022年凈利潤(rùn)同比翻了1.4倍

4月13日晚間，新里程健康科技集團(tuán)股份有限公司（新里程002219，以下簡(jiǎn)稱“新里程股份”）發(fā)布2022年年度報(bào)告，全年收入同比上漲4.53%，歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)同比上漲141.90%，2022年年末的資產(chǎn)負(fù)債率較年初下降7.58個(gè)百分點(diǎn)，資本結(jié)構(gòu)顯著改善。

截至2022年底，新里程股份控股3家三級(jí)醫(yī)院、7家二級(jí)以上綜合醫(yī)院或?qū)？漆t(yī)院（含并購(gòu)基金控股醫(yī)院）等共計(jì)11家醫(yī)院。

●綠竹生物通過(guò)港交所上市聆訊

據(jù)港交所披露文件顯示，2023年4月13日，北京綠竹生物技術(shù)股份有限公司通過(guò)港交所上市聆訊，獨(dú)家保薦人中金公司。

據(jù)IPO申請(qǐng)書(shū)介紹，綠竹生物是一家致力于開(kāi)發(fā)創(chuàng)新型人類疫苗和治療性生物制劑，以預(yù)防和控制傳染性疾病，并治療癌癥和自身免疫性疾病的生物技術(shù)公司。

四、行業(yè)大事

●中疾控：國(guó)內(nèi)核酸陽(yáng)性率回升

近日，中疾控推送的最新一周《全國(guó)新型冠狀病毒感染疫情情況》顯示，4月6日，新冠病毒核酸檢測(cè)陽(yáng)性率是1.4%。雖然比起陽(yáng)性檢測(cè)率高峰（2022年12月25日陽(yáng)性檢測(cè)率為29.2%）時(shí)期大幅度降低，但此前一個(gè)月，新冠病毒核酸檢測(cè)陽(yáng)性率一直維持在1%以下，在4月6日超過(guò)1%，回到了2月初（2月6日為1.5%）的水平。

●全國(guó)各省份“癌癥高發(fā)地圖”出爐

近日，國(guó)家癌癥中心、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院在《中華腫瘤雜志》上公布了我國(guó)最新的惡性腫瘤流行數(shù)據(jù)，并首次公布了各省份主要癌譜流行情況。

從數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)來(lái)看，各省份主要流行的癌癥有一定差異。在全國(guó)31個(gè)?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）中，肺癌發(fā)病例數(shù)在除西藏自治區(qū)、甘肅省和青海省外的其他地區(qū)均位居首位；鼻咽癌在全國(guó)惡性腫瘤發(fā)病順位中位居第20位，但在廣東省、廣西壯族自治區(qū)、海南省、江西省、貴州省均位居前10位；甲狀腺癌在全國(guó)發(fā)病位居第7位，但在天津市、浙江省、新疆維吾爾自治區(qū)上升為第2位；食管癌在北京市、天津市、上海市、廣東省的發(fā)病例數(shù)相對(duì)較低，位居第15位左右；前列腺癌高發(fā)于社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展程度較高的地區(qū)，如北京市、上海市、江蘇省、浙江省等。

城鄉(xiāng)的癌譜結(jié)構(gòu)也存在明顯的差異，表現(xiàn)為城市地區(qū)以乳腺癌、結(jié)直腸癌等惡性腫瘤高發(fā)，農(nóng)村地區(qū)以食管癌、胃癌、肝癌等消化系統(tǒng)腫瘤高發(fā)。報(bào)告指出，我國(guó)當(dāng)前癌譜結(jié)構(gòu)是發(fā)達(dá)國(guó)家癌譜和發(fā)展中國(guó)家癌譜并存的局面。在相對(duì)發(fā)達(dá)的地區(qū)，以肺癌、結(jié)直腸癌、乳腺癌、甲狀腺癌和前列腺癌高發(fā)為主，但在社會(huì)經(jīng)濟(jì)相對(duì)落后的地區(qū)，仍然呈現(xiàn)消化道腫瘤如胃癌、食管癌和肝癌等惡性腫瘤高發(fā)，同時(shí)伴有結(jié)直腸癌、乳腺癌等位居前列的情況。