“藥都”亳州“網(wǎng)售造假風(fēng)波”背后:中藥材全鏈條質(zhì)量監(jiān)管為何落地難?

2024-03-26 14:30:22 21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道 21財(cái)經(jīng)APP 林昀肖,實(shí)習(xí)生馬瑜欣

21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者林昀肖實(shí)習(xí)生馬瑜欣北京報(bào)道 日前,據(jù)相關(guān)媒體報(bào)道,作為全國最大的中藥材集散地,“藥都”安徽亳州被曝出中藥材網(wǎng)售存在以次充好、以假亂真的情況,引發(fā)廣泛關(guān)注。為了追求高額利潤,部分電商動起了歪心思:進(jìn)低價(jià)貨、找次品,甚至不惜摻雜摻假,然后通過網(wǎng)絡(luò)電商平臺銷售。

據(jù)藥智網(wǎng)統(tǒng)計(jì),2023年中藥材抽驗(yàn)不合格數(shù)量為551批次,同比2022年上升20%,不合格藥材品種達(dá)208種,且中藥材不合格數(shù)量在藥品質(zhì)量不合格統(tǒng)計(jì)中連續(xù)5年占比第一。

當(dāng)前,中藥材造假的管控存在難點(diǎn)。對此,北京中醫(yī)藥大學(xué)法律系衛(wèi)生健康法學(xué)教授鄧勇3月25日在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者采訪時(shí)指出,首先,中藥材的產(chǎn)地遍布各地,來源復(fù)雜,難以追溯;其次,造假者往往具有高超的造假技術(shù)和經(jīng)驗(yàn),難以被發(fā)現(xiàn);此外,由于中藥材的生產(chǎn)、加工、銷售涉及多個(gè)環(huán)節(jié),監(jiān)管難度大。

鄧勇指出,要建立統(tǒng)一的中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系,加強(qiáng)技術(shù)研發(fā)和國際合作,并對中藥材生產(chǎn)、加工、銷售環(huán)節(jié)進(jìn)行培訓(xùn)。目前,針對中藥,國家層面構(gòu)建了從研制、審評、注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營及使用質(zhì)量等全鏈條、全生命周期的嚴(yán)格管理制度。

中藥材辨認(rèn)難度高

中藥材為何容易出現(xiàn)質(zhì)量問題?一位在北京工作的中醫(yī)醫(yī)師在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者采訪時(shí)指出,目前中藥材市場不斷擴(kuò)大,藥材供應(yīng)需求也隨之大量增加,這決定了當(dāng)前藥材基本都為量產(chǎn),很難古法炮制。因此,種植產(chǎn)地、生長年限、炮制工藝等不完全可控的因素都會影響到中藥材質(zhì)量?!罢嬲暮盟幉⒎菦]有,而是很貴,老百姓很難接觸得到,也很難吃得起,與所有假貨一樣,單純網(wǎng)上圖便宜買,很容易就買到假貨?!?/p>

經(jīng)相關(guān)媒體調(diào)查,一些劣質(zhì)中藥材或根本沒有藥用價(jià)值的食物,搖身一變成為某知名電商平臺上銷量火爆的“野生”“名貴”中藥材;每公斤20元的扁豆,煮熟后染色冒充一公斤800多元的中藥材酸棗仁;每公斤幾十元的獨(dú)活,使用硫磺熏蒸后,搖身一變成了“特級野生當(dāng)歸片”;更有甚者,從藥廠回收已無藥效的藥渣,烘干后二次包裝成正品藥材銷售。

鄧勇向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出,中藥材在采購、加工、儲存、銷售等環(huán)節(jié)均容易出現(xiàn)質(zhì)量問題。在采購環(huán)節(jié),由于中藥材的種類繁多,價(jià)格波動大,一些不法商家為追求利潤,會從價(jià)格低廉的地方采購,但這些地方的藥材質(zhì)量往往難以保證;在加工環(huán)節(jié),一些加工環(huán)節(jié)可能存在摻假、摻雜、摻雜其他藥材等現(xiàn)象;在儲存環(huán)節(jié),中藥材需要特定的儲存條件,如濕度、溫度等,不當(dāng)?shù)膬Υ婵赡軐?dǎo)致藥材變質(zhì)或被其他有害物質(zhì)污染;在銷售環(huán)節(jié),一些商家為了追求利潤,可能會進(jìn)行虛假宣傳,誤導(dǎo)消費(fèi)者。

與此同時(shí),中藥材造假往往難以辨別,有不少消費(fèi)者反映中藥材真假難辨的問題,一名中藥電商也表示,普通人網(wǎng)購中藥材能不能買到真貨全憑運(yùn)氣。上述中醫(yī)醫(yī)師也表示,中藥材造假成本低,利益驅(qū)使中藥材屢屢出現(xiàn)造假狀況,即便中藥材以次充好,民眾服用也很少出事故,吃不好也吃不壞,這也是造成民眾難以辨認(rèn)的原因之一。

“若非專業(yè)人士,辨認(rèn)中藥材都存在一定難度,絕大多數(shù)醫(yī)師都做不到,民眾辨別能力則更有限。同時(shí),中醫(yī)醫(yī)師對中藥的辨別能力也有限,多數(shù)都是老師傅們傳授的經(jīng)驗(yàn),口耳相傳,談不上準(zhǔn)則?!痹撝嗅t(yī)醫(yī)師坦言。

劣幣驅(qū)逐良幣?

從公示的藥品不合格抽檢批次數(shù)據(jù)來看,2023年中藥材質(zhì)量依然不容樂觀。據(jù)藥智網(wǎng)統(tǒng)計(jì),2023年中藥材被抽檢不合格品種共208種,合計(jì)551批次。2023年中藥材質(zhì)量不合格品種Top10,與2022年相比,五加皮、山藥、白鮮皮與凈山楂依舊榜上有名。位于榜首的中藥材品種為炒酸棗仁,在其34批不合格產(chǎn)品中,水分不合格的批次高達(dá)28批,占比為82%。位居第二的是地骨皮,主要不合格項(xiàng)為灰分。第三位為山藥,主要不合格項(xiàng)是性狀檢查。

值得注意的是,部分中藥材重復(fù)上榜且抽檢不合格批次在增加。山藥的抽檢不合格批次數(shù)量由2022年的9上升到了2023年的15。同樣,2023年抽檢不合格批次數(shù)量,對比2022年有所增加的品種有:五加皮,由8增至14;白鮮皮,由10增至13;凈山楂,由8增至12。

此外,藥智網(wǎng)發(fā)布的《2023年中藥材質(zhì)量不合格數(shù)據(jù)年度報(bào)告》顯示,在2023年中藥材質(zhì)量不合格檢測項(xiàng)目TOP10中,檢測項(xiàng)目“性狀”不合格數(shù)量依舊位于榜首,涉及該項(xiàng)不合格的藥材品種高達(dá)120個(gè)。位于第二位不合格檢測項(xiàng)目為“水分”,涉及該項(xiàng)不合格的藥材品種為48個(gè),不合格批次數(shù)量較2022年增至133。位于第三位不合格檢測項(xiàng)目為“含量測定”,涉及該項(xiàng)不合格的藥材品種為56個(gè),最多檢測不合格批次品種為炙甘草,占所有含量測定不合格批次數(shù)量的11%。

據(jù)藥智網(wǎng)數(shù)據(jù)分析,炙甘草作為甘草的炮制品,甘草被檢出的含量測定不合格批次僅為1批,可以推斷出,炮制過程中導(dǎo)致成分損失,是炙甘草含量測定項(xiàng)目不合格的主要原因。

鄧勇指出,中藥材造假首先會使消費(fèi)者權(quán)益受損,消費(fèi)者購買到劣質(zhì)或假冒的中藥材,可能導(dǎo)致治療效果不佳或產(chǎn)生不良反應(yīng);其次,會使中藥材行業(yè)聲譽(yù)受到嚴(yán)重?fù)p害,影響整個(gè)行業(yè)的健康發(fā)展;此外,也會造成經(jīng)濟(jì)損失,劣質(zhì)或假冒的中藥材可能需要大量的治療成本來糾正其不良效果。上述中醫(yī)醫(yī)師也指出,中藥材造假頻發(fā),會擾亂中醫(yī)藥市場,擠壓正品要價(jià),造成劣幣驅(qū)逐良幣的現(xiàn)象。

加強(qiáng)中藥材全生命周期質(zhì)量監(jiān)管

據(jù)了解,中藥材由于其原料來源于農(nóng)副產(chǎn)品的特殊性,其質(zhì)量把控一直是監(jiān)管難題。從藥智網(wǎng)數(shù)據(jù)分析來看,中藥材的不合格檢測項(xiàng)及被假冒問題可追溯到從種植開始,延續(xù)至采收、加工炮制、貯藏各個(gè)環(huán)節(jié),所以中藥材質(zhì)量監(jiān)管是從種植生產(chǎn)開始的全生命周期監(jiān)管。

在2023年1月,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥科學(xué)監(jiān)管促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的若干措施》,要求全面加強(qiáng)中藥全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量管理,包括加強(qiáng)中藥材質(zhì)量管理,強(qiáng)化中藥飲片和中藥配方顆粒監(jiān)管,加大中藥安全監(jiān)管力度等。監(jiān)管制度的完善,為中藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展奠定了牢固根基。

在亳州,中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范工作也在持續(xù)推進(jìn)。據(jù)亳州市市場監(jiān)管局介紹,亳州市積極推進(jìn)中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施,謀劃亳州市推進(jìn)中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的實(shí)施細(xì)則、具體措施,明確責(zé)任科室、工作節(jié)點(diǎn),確保工作落到實(shí)處。下一步,亳州市將結(jié)合實(shí)際出臺實(shí)施方案,強(qiáng)化責(zé)任落實(shí),同時(shí)加大《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的宣貫培訓(xùn)力度,廣泛發(fā)動和正確引導(dǎo)中藥材種養(yǎng)植(殖)企業(yè)學(xué)習(xí)并參與實(shí)施,助力中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。

在中藥材種植、生產(chǎn)、加工、銷售的一系列產(chǎn)業(yè)鏈中,如何管控造假問題?鄧勇認(rèn)為,首先應(yīng)建立完善的追溯體系,從采購、加工、儲存到銷售,每一個(gè)環(huán)節(jié)都應(yīng)有明確的記錄,以便于追溯;其次,要加大對中藥材生產(chǎn)、加工、銷售環(huán)節(jié)的監(jiān)管力度,確保每一個(gè)環(huán)節(jié)都符合標(biāo)準(zhǔn);此外,應(yīng)提高消費(fèi)者意識,教育消費(fèi)者如何鑒別真?zhèn)?,鼓?lì)消費(fèi)者舉報(bào)。

與此同時(shí),鄧勇也坦言,推動中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化仍面臨一定難度,首先,技術(shù)要求較高,中藥材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化需要具備一定的技術(shù)知識;其次,成本也較高,建立中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化體系需要投入大量的資金和人力;同時(shí),目前中藥材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)尚不統(tǒng)一,也給標(biāo)準(zhǔn)化帶來困難。

在進(jìn)一步推動中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程中,鄧勇建議,首先,是建立統(tǒng)一的中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系;其次,要加強(qiáng)技術(shù)研發(fā),提高中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化的技術(shù)水平;同時(shí),也要加強(qiáng)國際合作,引進(jìn)國外先進(jìn)的中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化經(jīng)驗(yàn)和技術(shù);此外,是對中藥材生產(chǎn)、加工、銷售環(huán)節(jié)進(jìn)行培訓(xùn),提高相關(guān)人員的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化意識。

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