近日，上交所發(fā)布公告稱，索元生物向上交所提交了關(guān)于撤回首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市的申請后，上交所正式終止索元生物科創(chuàng)板IPO的審核。資料顯示，索元生物是一家生物醫(yī)藥研發(fā)公司，上交所于6月30日受理索元生物的科創(chuàng)板IPO申請。

根據(jù)公開資料顯示，索元生物是一家生物醫(yī)藥公司，公司針對未滿足臨床需求的重大疑難病癥，如腫瘤及中樞神經(jīng)類疾病，收購或引進后期臨床試驗失敗但已證明其安全性且顯示對部分患者有效的創(chuàng)新藥。

對于終止原因，索元生物首席財務(wù)官陳紀正回應(yīng)相關(guān)媒體時稱，近期公司在多個管線的研發(fā)和經(jīng)營上有一系列進展，資本運作和業(yè)務(wù)發(fā)展也需要相應(yīng)做一個時間上的調(diào)整，因此主動撤回了科創(chuàng)板上市的申請。

實際上，今年以來“折戟”科創(chuàng)板終止IPO之路的生物醫(yī)藥企業(yè)還有不少，如9月30日，上交所發(fā)布通告以“主動撤回申請”為由正式宣布終止蘇州晶云藥物科創(chuàng)板IPO審核；9月23日，上海吉凱基因醫(yī)學(xué)因條件不符合被終止科創(chuàng)板IPO審核；9月22日，上海海和藥物也因條件不符合被終止科創(chuàng)板IPO審核。更早如今年1月，天士力生物主動申請撤回科創(chuàng)板上市申請文件，而在申請科創(chuàng)板IPO之前，天士力生物已從港交所撤回上市申請。除此之外，奧普生物、北京天廣實生物、億騰景昂等均傳出科創(chuàng)板IPO終止的消息。

疫情之下，生物醫(yī)藥成為資本關(guān)注的熱門行業(yè)，進軍資本市場沖擊IPO更是前赴后繼。那么，這些企業(yè)為何沒有完成“最后一擊”，卻倒在了球門線上？

今年已有16家生物醫(yī)藥企業(yè)折戟科創(chuàng)板

據(jù)公開資料顯示，截至2021年上半年，美股、A股和港股三大股市醫(yī)療健康領(lǐng)域共迎來165個IPO項目，集中于生物醫(yī)藥領(lǐng)域；其中美股上市122家公司仍然在三大股市中絕對領(lǐng)先。而我國共有48家醫(yī)療健康企業(yè)登陸二級市場。其中A股多達30家，其次是港股和美股，分別有12家和6家公司上市，對比2020年上半年國內(nèi)32家IPO的數(shù)量，2021HI的融資數(shù)量再創(chuàng)新高。

今年，折戟科創(chuàng)板IPO的生物醫(yī)藥企業(yè)也不在少數(shù)。21世紀經(jīng)濟報道記者據(jù)上交所科創(chuàng)板官網(wǎng)公告統(tǒng)計，從2019年7月至2021年11月26日，包含索元生物、晶云藥物、吉凱基因、海和藥物等在內(nèi)，科創(chuàng)板已有29家生物醫(yī)藥企業(yè)IPO審核被終止。其中，2021年1月-11月就有16家生物醫(yī)藥企業(yè)IPO終止，高于前兩年的總和。

以海和藥物為例，今年2月份，海和藥物開啟科創(chuàng)板IPO征程，此前，距離該企業(yè)A輪融資還不到2年時間。而從IPO申請獲受理以來，海和藥物就接連收到上市委的兩輪問詢，后6月被告知暫緩審議，到9月被終止審核。

根據(jù)公開資料，海和藥物成立于2011年，專注于抗腫瘤創(chuàng)新藥物的開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化，公司擁有9條產(chǎn)品管線，有8個在研藥為授權(quán)引進或合作研發(fā)，唯一的自主研發(fā)項目尚處于臨床前準備階段。其中，進展較快的產(chǎn)品口服紫杉醇RMX3001、治療糖尿病足潰瘍藥ON101皆處于III期臨床試驗階段。

不難發(fā)現(xiàn)，這是一家以license-in為主的企業(yè)，而在上市委問詢中，旗下RMX3001也成為被關(guān)注的重點，該藥物在2017年由海和藥物從韓國大化引進過來。上市委要求海和藥物說明對照口服紫杉醇（RMX3001）、AL3810、SCC244等核心產(chǎn)品相關(guān)適應(yīng)癥的最新臨床試驗結(jié)果，說明該等產(chǎn)品在國內(nèi)外的開發(fā)策略、適應(yīng)癥及聯(lián)合用藥的拓展方向、產(chǎn)品注冊路徑及預(yù)計時間表。與此同時，還要結(jié)合同一產(chǎn)品或競品在國外臨床試驗及上市審批的最新結(jié)果，說明對上述核心產(chǎn)品的臨床試驗及上市審批風(fēng)險是否充分估計并準確披露。

除了對于產(chǎn)品的臨床試驗風(fēng)險把控外，資金投入把控也成為一大關(guān)鍵。與海和藥物“買買買”截然相反，今年5月被終止科創(chuàng)板IPO審核的瑞博生物主要原因是“燒錢”太快。數(shù)據(jù)顯示，2017年至2020年1-9月，瑞博生物營收均為0元，歸母凈利潤分別為-0.73億元、-0.99億元、-1.34億元、-1.91億元，3年多累虧4.97億元。

對于尚未盈利且存在累計未彌補虧損，瑞博生物表示，主要原因系公司自設(shè)立以來即從事藥物研發(fā)，該類項目研發(fā)周期長、資金投入大。報告期內(nèi)，公司仍處于產(chǎn)品研發(fā)階段尚未實現(xiàn)商業(yè)化，在研產(chǎn)品尚未形成營業(yè)收入，公司的研發(fā)投入持續(xù)增長，以及對核心員工的股權(quán)激勵費用導(dǎo)致公司累計未彌補虧損不斷增長。

針對海和藥物及瑞博生物的情況，安永大中華區(qū)生命科學(xué)與醫(yī)療健康行業(yè)聯(lián)席主管合伙人吳曉穎在接受21世紀經(jīng)濟報道記者采訪時表示，中國新興生物制藥企業(yè)從2015年以來迎來一波快速發(fā)展，作為起步階段的企業(yè)，在研發(fā)上的布局比較聚焦在國際上研發(fā)熱點，比如腫瘤和免疫。不可否認，由于國內(nèi)的基礎(chǔ)研究比較薄弱，所以真正的創(chuàng)新很有限。前期大部分企業(yè)的管線都采用了“l(fā)icense in”和“fast follow”策略,直接引進國外資產(chǎn)的中國權(quán)益或者選擇已經(jīng)進入I/II期臨床、接近概念驗證的靶點進行新藥開發(fā)。

“除了信達、百濟等第一批初步形成規(guī)模的生物醫(yī)藥企業(yè)，更多的本土生物科技公司正在嶄露頭角，從研發(fā)階段進入商業(yè)化落地階段。新興生物醫(yī)藥企業(yè)將從單純的研發(fā)驅(qū)動進入企業(yè)商業(yè)運營，團隊擴張，資本市場運作等更為復(fù)雜的階段，接受真正的市場考驗?！眳菚苑f認為。

企業(yè)如何跨過科創(chuàng)板“硬科技”門檻？

從整個生物醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展速度來看，企業(yè)融資的進程在不斷加速，生物醫(yī)藥領(lǐng)域已經(jīng)成為全球資本市場關(guān)注度最高、最具未來潛力的行業(yè)之一，尤其在2020年，由于受到新冠疫情的影響，這種趨勢更加明顯。

另據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)統(tǒng)計，生物科技公司正在吸引大量資金流入，亞太地區(qū)生物科技行業(yè)投融資活動進入活躍期。在一級市場投資階段，亞太地區(qū)生物科技公司自2016年起在投資規(guī)模和數(shù)量上都持續(xù)擴大。截至2020年，在全球生物科技領(lǐng)域融資金額排名前十的風(fēng)投交易中，來自中國的公司占三席。在IPO融資階段，亞太地區(qū)資本市場持續(xù)升溫，相比于2016年18家公司上市，在2020年，這一數(shù)字達到了44家。隨著入局者不斷增加，背后的風(fēng)險把控已是愈發(fā)關(guān)鍵。在此方面，應(yīng)該如何規(guī)避？

“對任何一家創(chuàng)新藥企業(yè)來說，具有科學(xué)、扎實的臨床數(shù)據(jù)，以及完善的商業(yè)化布局策略是重要考量，此外，每一家創(chuàng)新藥企的商業(yè)化團隊都必須具備國際能力，能夠懂得評估可供合作的產(chǎn)品投資價值?！贬槍：退幬锛叭鸩┥锎祟悇?chuàng)新企業(yè)的情況，某頭部醫(yī)藥企業(yè)高管在接受21世紀經(jīng)濟報道記者采訪時表示，了解國際市場行情，補齊自身短板，尋求最強的外部合作伙伴是創(chuàng)新藥企業(yè)發(fā)展的重要策略，但是在此過程中，創(chuàng)新藥企也需要注意多條腿走路，在“買買買”的同時注重自制研發(fā)的雙輪驅(qū)動。

“對于生物醫(yī)藥企業(yè)而言，需要更加理性的篩選項目，畢竟，新藥投入研發(fā)周期長、資金投入大，所以，做好前期風(fēng)險把控較為關(guān)鍵?！鄙鲜鲠t(yī)藥企業(yè)高管說道。

根據(jù)21世紀經(jīng)濟報道記者梳理發(fā)現(xiàn)，從科創(chuàng)板生物醫(yī)藥企業(yè)的審核問詢與反饋情況來看，生物醫(yī)藥企業(yè)審核要點主要包括知識產(chǎn)權(quán)與核心技術(shù)、行業(yè)定位與行業(yè)政策、核心技術(shù)人員、銷售模式與收入確認、研發(fā)費用、股權(quán)激勵、推廣費與商業(yè)賄賂七大方面，這也意味著，生物制藥企業(yè)科創(chuàng)板IPO需要重點關(guān)注這些問題。

其中，今年在上交所發(fā)布的多家生物醫(yī)藥企業(yè)科創(chuàng)板IPO審核終止通告中，獨立自主研發(fā)能力、技術(shù)先進性等條件或內(nèi)容被頻頻提及。

除此之外，摩根大通證券（中國）有限公司首席執(zhí)行官、投資銀行主管黃國濱此前在接受21世紀經(jīng)濟報道記者采訪時提出三大建議：一是做創(chuàng)新藥的企業(yè)一定要有初心及使命感，如果企業(yè)只是為了上市融資賺錢，很難長久發(fā)展；二是設(shè)置較好的配合企業(yè)發(fā)展的資金規(guī)劃，包括天使輪、VC輪、PE輪融資進程，應(yīng)該配合企業(yè)研究進程來進行規(guī)劃；三是擁有長期的合作伙伴，這些長期的合作伙伴要真正了解創(chuàng)始團隊，對企業(yè)管理層具有足夠的信任。

“現(xiàn)在部分投資者還是錦上添花，真正了解醫(yī)療行業(yè)、醫(yī)藥行業(yè)的投資者全球范圍內(nèi)也就三四十家。投資者及投行需要解決的問題有許多，不單單是資金的問題，還包括優(yōu)質(zhì)資源對接。在此方面，摩根大通不僅會聚焦解決相關(guān)融資問題，還會給企業(yè)提供較多高附加值的服務(wù)。而從某種意義上來看，中國的生物醫(yī)藥或者創(chuàng)新藥企業(yè)正是特別需要這樣的合作伙伴進行長期合作。”黃國濱強調(diào)。

此前，上海證券交易所副總經(jīng)理劉逖在2021年中國資產(chǎn)管理年會上表示，科創(chuàng)板一直把“硬科技”作為重點支持的方向。生物醫(yī)藥企業(yè)作為研發(fā)驅(qū)動、具有高風(fēng)險的行業(yè)，在近年來，政策的推動下，備受資本市場青睞。但與此同時，政策正在加高生物醫(yī)藥行業(yè)壁壘，未來，本土藥企生存和壯大除了創(chuàng)新能力，必須構(gòu)建更全面的競爭力，包括內(nèi)部執(zhí)行能力，全球資源整合能力，資本運作等，以應(yīng)對隨時而來的風(fēng)險和挑戰(zhàn)。